人才理念
職位信息
崗位職責：
1、負責查閱國內(nèi)外文獻、法規(guī)，結(jié)合產(chǎn)品信息實施醫(yī)療器械臨床前研究項目的可行性調(diào)查、初步方案設計并參與成本核算；
2、負責、參與臨床前動物實驗的方案設計、實施、數(shù)據(jù)分析以及報告撰寫；
3、負責、參與所屬項目立項后與客戶進行的溝通、協(xié)調(diào)以及變更事宜的跟進；
任職資格：
1、獸醫(yī)、動物科學、基礎(chǔ)醫(yī)學等相關(guān)教育背景，本科及以上學歷；
2、3 年以上動物實驗實操工作經(jīng)驗。熟悉臨床前動物實驗手術(shù)或動物模型及具有醫(yī)療器械臨床前動物實驗項目經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、可熟練進行專業(yè)文獻檢索及閱讀。具有良好的書面撰寫能力者優(yōu)先；
4、具備良好的組織、溝通協(xié)調(diào)能力、資料撰寫審核能力；
5、良好的個人品行和職業(yè)道德，工作認真負責；
崗位職責：
1、依據(jù)實驗室管理體系、作業(yè)指導書、檢測方法標準等文件要求，持續(xù)開展原料、成品的驗收和驗證工作;
2、負責相關(guān)作業(yè)指導書、原始記錄相關(guān)表單的編寫和修訂工作;
3、負責相關(guān)原料和產(chǎn)品驗證方案、產(chǎn)品檢測、報告編寫工作；
5、實驗室5S管理、設備管理及其他相關(guān)工作；
任職資格：
1、生物工程、藥物制劑、醫(yī)療器械、藥學等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學歷；
2、兩年以上藥品或醫(yī)療器械微生物檢驗經(jīng)驗，能熟練操作無菌醫(yī)療器械生物負載、無菌及細菌內(nèi)毒素檢驗工作；
3、熟悉菌種傳代及菌種鑒別相關(guān)知識，了解相關(guān)檢驗儀器的操作規(guī)程，熟悉無菌實驗室的日常管理制度，能獨立從事實驗室日常、周期監(jiān)測工作；
4、具備一定檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析能力；