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關(guān)于領(lǐng)先
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動物實(shí)驗(yàn)中心
手術(shù)培訓(xùn)
左心耳封堵器系統(tǒng)動物實(shí)驗(yàn)培訓(xùn)
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生物相容性測試
符合系列標(biāo)準(zhǔn)(ISO 10993 / GB/T 16886)的全套測試
實(shí)驗(yàn)室取得CNAS/國家級CMA資質(zhì)
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生物相容性測試
亞慢性全身毒性試驗(yàn)
ISO 10993-11;GB/T 16886.11 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第11部分:全身毒性試驗(yàn)
皮內(nèi)反應(yīng)
ISO 10993-23; GB/T16886.10 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) – 第10部分:刺激和皮膚致敏試驗(yàn);
肌肉植入試驗(yàn)
ISO 10993-6;GB/T 16886.6 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第6部分:植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)
體內(nèi)血栓形成
ISO 10993-4 Biological evaluation of medical devices – Part 4: Selection of tests for interactions with blood; GB/T16886.4 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) – 第4部分:與血液相互作用試驗(yàn)選擇;
骨植入試驗(yàn)
ISO 10993-6:2016;GB/T 16886.6 -2022 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第6部分:植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)
生物相容性評價(jià)
ISO 10993-1:2018的定義,生物相容性是指醫(yī)療器械或材料在一個(gè)特定應(yīng)用中引起恰當(dāng)宿主反應(yīng)的能力
細(xì)胞毒性試驗(yàn)(MTT)
ISO 10993-5:2009 ;GB/T 16886.5 -2022 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第5部分:體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)。
致敏試驗(yàn)
ISO 10993-10:2010 ;GB/T 16886.10-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗(yàn)
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